注射級藥用輔料聚山梨酯20 CDE備案登記A

聚山梨酯20

[9005-64-5]

本品系月桂山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦。

【性狀】本品為淡黃色或黃色的黏稠油狀液體。

本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶。

相對密度　本品的相對密度為1.09～1.12。

黏度　本品的運動黏度，在25℃時（毛細管內徑為2.0mm或適合的毛細管內徑）為250～400mm²/s。

水分　取本品，照水分測定法測定，含水分不得過3.0%。

熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查遺留殘渣不得過0.25%。

重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查，含重金屬不得過百萬分之十。

脂肪酸組成　取本品約0.1g，置50ml錐形瓶中，加2%氫氧化鈉甲醇溶液2ml，在65℃水浴中加熱回流30分鐘，放冷，加14%甲醇溶液2ml，再在水浴中加熱回流30分鐘，放冷，加正庚烷4ml，繼續(xù)在水浴中加熱回流5分鐘，放冷，加飽和氯化鈉溶液10ml，振搖，靜置使分層，取上層液，用水洗滌3次，每次4ml，上層液經(jīng)無水硫酸鈉干燥后，作為供試品溶液。

【類別】乳化劑、潤濕劑和穩(wěn)定劑等。

【貯藏】遮光，密封保存。

皮膚外用制劑輔料：樟腦，蜂蠟，滑石粉，水楊酸，水楊酸鈉，松節(jié)油，松餾油，氨水（濃氨溶液），甘油，凡士林（黃白），枸櫞酸，黑豆餾油，聚維酮碘，糠餾油，麝香草酚，羊毛脂，爐甘石，氧化鋅，魚石脂，乳膏基質，硼酸，硼砂 二甲基亞砜，聚山梨酯80（吐溫80），油酸山梨坦（司盤80），氮酮(水溶 油溶），液狀石蠟（輕質 重質），固體石蠟，苯酚，十二烷基硫酸鈉，單雙硬脂酸甘油酯，硬脂酸，三乙醇胺，無水碳酸鈉，二甲硅油,依地酸二鈉，三氯叔丁醇，卡波姆均聚物（ A B C ）,聚乙二醇（400 600 1000 1500 4000 6000），泊洛沙姆 （188 407），卡波姆980NF(路博潤），羥苯甲酯 （鈉），羥苯乙酯（鈉），羥苯丙酯（鈉），DL-酒石酸，L-酒石酸，混合脂肪酸甘油酯（栓劑基質），硬脂酸聚烴氧40酯，十八醇，十六醇，十八十六醇（藥用級 日化級），透明質酸鈉(有分子量區(qū)分）等品種齊全，一瓶一袋均可以發(fā)貨，適合研發(fā)申報使用。

注射級藥用輔料聚山梨酯20 CDE備案登記A